Hepatik Etkiler: Klinik çalışmalarda simvastatin alan bir kaç erişkin hastada serum transaminazlarında belirgin persistan yükselmeler (normalin sınırının üç katından daha az daha fazlaya kadar) görülmüştür. Bu hastalşarda tedaviye ara verildirğinde ya da sonlandırıldığında transaminaz düzeyleri genellikle, yavaşça öncesindeki düzeylere inmiştir. Bu artışlar sarılık veya başka klinik belirti veya semptomla ilintili değildir. Herhangi bir aşırı duyarlılık kanıtı bulunmamaktaydı. Bu hastaların bazılarında simvastatin tedavisi öncesinde anormal karaciğer fonksiyonları ve/veya önemli miktarda alkol tüketimi vardı.
Tüm hastalarda tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak, karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması önerilmektedir. Serum transaminaz düzeylerinde yükselme belirtileri gösteriyorsa özelliklede normalin üst sınırının üç katına yükselip bu durumu koruyorsa, ilaç kesilmelidir. Fazla miktarda alkol tüketen ve /veya geçmişinde karaiğer hastalığı ve açıklanamayan transaminaz yükselmeleri transaminaz kullanımının kontrendikasyonlarıdır. Diğer lipid- düşürücü ajanlarda olduğu gibi, simvastatin tedavisi sırasında da serum transaminazlarında orta derece yükselmeler (normalin üç katından daha az) bildirilmiştir.
Bu değişmeler simvastatin tedavisine başlamasından kısa süre sonra görülür, genellikle geçicidir, herhangi birlikte değildir ve tedaviye ara verilmesi gerekmez. Kas etkileri: Zocor Kullanan hastalar da, kreatinin kinaz (CK) düzeylerinde iskelet kasından geöici özellikle hafif yükselmelere sıkça rastlanmıştır, fakat bunlar genellikle klinik bir anlama sahip değildirler. HMG- CoA redüktaz inhibitörleri tedavisi nadiren miyopati ilintisi bulunmuştur. (<%0.1) - Yaygın miyalji, kas hasasiyetini ya da güçsülüğünü hemen bildirmeleri istenmelidir.
CK düzeylerinde belirgin yükselme (normalin üst sınırının 10 katı ya da daha fazla ) görülen herhangi bir hastada miyopati olasılığı düşünülmelidir. Hastalardan, açıklanamayan kas ağrılarını, hassasiyetini ya da güçsüzlüğünü hemen bildirmeleri istenmelidir. CK düzeylerinin belirgin biçimde yükselmesi veya miyopatiden şüphelenilmesi ya da miyopati tanısı konması durumunda Zocor tedavisi sonlandırılmalıdır. HMG - CoA redüktaz inhibitörü tedavisiyle miyopati riskinin, birlikte siklosporinleri içeren immünosupresif tedavinin ve birlikte bir fibrik-asit türevi veya lipid-düşürücü dozlard niasin (nikotinik asit) ile birlikte kullanılmasının yararları ve riskleri dikkatle gözden geçirilmelidir. Siklosporin ve simvastatin kullanan böbrek nakledilen bir hastada, sistemik antifungal ajan olan itrakonazol tedavisinin başlatılmasının ardından belirgin CK yükselmesi ve kas zaafiyeti birlikte görülmüştür.
Yine siklosporin ve bir başka HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve azol türevi ile antifungal ederler. Siklosporin alan hastalarda, eğer sistemik bir azot türevi antifungal tedavi gerekirse, simvastatine geçici olarak ara verilmelidir; siklosporin almayan hastalar ise sistemik azat türevi ile natifungal tedavi başlatılacaksa dikkatle izlenmeli. Miyopati düşündüren ciddi bir durumu olan ya da rabdomiyalize sekonder olrak renal yetmezlik geliştirmesi için predispozan bir risk faktörü bulunan herhangi bir hastada HMG-CoA redüktaz inhibitörü tedavisi geçici olarak durdurulmalı veya sonlandırılmalıdır. Oftalmik Değerlendirmeler: Herhangi bir ilaç tedavisinin söz konusu olmadığı durumlarda bile zamanla, yaşlanmaya bağlı olarak lens opsitelerinin prevalansında bir artış beklenir.
Klinik çalışmalardan elde edilen uzun dönemli veriler simvastatinin lens üzerinde olumsuz bir etkisi olduğunu göstermemektedir.
Gebelik: Zocor gebelik sırasında kontrendikedir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve gebelik sırasında lipid-düşürücü ilaçların kesilmesinin primer hiperkolesteroleminin uzun-dönem tedavisinin sonuçları üzerindeki etkisi azdır. Ayrıca kolesterolün ve kolesterol biyosentez yolunun diğer ürünleri steroidlerin ve hücre memeranlarının sentezi de dahil olma
|
Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır. |