Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Kemik metastazlarının tedavisi ve standart antineoplastik tedaviyle birlikte
osteolitik lezyonlarının tedavisi
Erişkinler ve yaşlılar
Kemik metastazlarının tedavisinde ve osteolitik lezyonlarının tedavisinde önerilen doz,
her 3 ila 4 haftada bir 4 mg Zometa’nın steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha
sonra seyreltilmiş (100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz çözeltisi ile
seyreltilmiş), 15 dakikalık bir intravenöz infüzyon ile uygulanmasıdır.
Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisi
Erişkinler ve yaşlılar
Hiperkalsemide ( albumin-düzeltilmiş serum kalsiyumu ≥ 12.0 mg/dL veya 3.0 mmol/L)
önerilen doz, 4 mg Zometa’nın steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha sonra
seyreltilmiş (100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmiş), 15
dakikalık tek bir intravenöz infüzyon ile uygulanmasıdır. Zometa uygulanmadan önce
hastaların yeteri kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
Maligniteye bağlı hiperkalsemide tedavinin tekrarı
Başlangıçta tam yanıt veren (serum kalsiyumun normalizasyonu ≤ 2.7 mmol/L) ve
nükseden veya başlangıç tedavisine direnç gösteren hastalar Zometa 8 mg ile 15
dakikalık tek bir intravenöz infüzyon şeklinde tekrar tedavi edilebilirler. Ancak, ilk doza
tam yanıt alabilmek için süre tanınması açısından tedavinin tekrarlanmasından önce en
az bir hafta geçmesi beklenmelidir. Klinik çalışmalarda 69 hasta, Zometa 8 mg ile bu
şekilde tekrar tedavi görmüştür.
Bu infüzyon çözeltisini hazırlamak için, iki adet Zometa 4 mg enjeksiyonluk su ile
çözülür ve birleştirilir. Daha sonra 100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz
çözeltisi ile seyreltilir. Tekrar tedavi edilen bu hastalarda gözlemlenen yanıt oranı % 52
idi.
Nükse kadar medyan süresi 4 mg Zometa dozunda 30 gün, 8 mg dozunda 40 gündür.
Böbrek bozukluğu
Tedaviye başlamadan önce hafiften ortaya değişen derecelerde böbrek bozukluğu
gösteren hastalarda (serum kreatinini < 400 µmol/L ya da < 4.5 mg/dL, veya Cockcroft-
Gault formülüyle hesaplanan kreatinin klerensinin >30 mL/dak olması) doz ayarlaması
gerekli değildir.
Kullanma talimatı
Zometa 4 mg infüzyon çözeltisi için toz sadece intravenöz uygulama içindir. Toz önce,
kutu içinde mevcut olan ampulden alınan 5 ml enjeksiyonluk su ile flakonun içinde
karıştırılarak hazırlanmalıdır. Çözelti flakondan çekilmeden önce çözünme
tamamlanmış olmalıdır. Karıştırılarak hazırlanmış bu çözelti daha sonra 100 ml
kalsiyum içermeyen infüzyon çözeltisi (% 0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya % 5 a/h
glukoz çözeltisi) ile seyreltilir. Buzdolabında muhafaza edildiği takdirde, uygulamadan
önce çözeltinin oda sıcaklığına erişmesi için bir süre bekletilmelidir.
Eğer 8 mglık bir doz gerekli ise (tedavinin tekrarı), iki flakonun her biri yukarıda
anlatıldığı gibi ayrı ayrı 5 ml enjeksiyonluk su ile karıştırılarak hazırlanmalı ve elde edilen 10 ml lik çözelti 100 ml % 0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya % 5 a/h glukoz
çözeltisi ile seyreltilmelidir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Zometa ile akut entoksikasyon deneyimi yoktur. Önerilenden daha yüksek doz uygulanmış olan hastalar dikkatle izlenmelidirler. Klinikte belirgin hipokalsemi olması durumunda, bir kalsiyum glukonat infüzyonu ile geri dönüş sağlanabilir.
 |
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
