Zometa 4 mg için advers reaksiyonların sıklığı temel olarak kronik tedaviden elde edilen
verilere dayanmaktadır. Zometa ile advers etkiler genellikle hafif ve geçicidir ve diğer
bifosfonatlar ile bildirilenlere benzerdir. Zometa ya da pamidronat 90 mg alan
hastaların yaklaşık üçte birinde bu reaksiyonların oluşması beklenebilir. İntravenöz
uygulamada en sık grip-benzeri bir sendrom ortaya çıkmış, hastaların yaklaşık %
9’unda kemik ağrısı, ateş, yorgunluk ve rigor ile seyreden bu durum saptanmıştır.
Hastaların yaklaşık % 3’ünde nadir artralji ve miyalji vakaları bildirilmiştir.
Sıklıkla, böbrekle kalsiyum atılımındaki azalma, hastaların yaklaşık % 20’sinde serum
fosfat düzeylerinde asemptomatik ve tedavi gerektirmeyen bir düşüş oluşturmaktadır.
Hastaların yaklaşık % 3’ünde serum kalsiyumu asemptomatik hipokalsemik düzeylere
düşebilir.
Zometa intravenöz infüzyonunu takiben, bulantı (% 5.8) ve kusma (% 2.6) gibi
gastrointestinal reaksiyonlar bildirilmiştir. Hastaların % 1’inden daha azında infüzyon
yerinde kızarıklık veya şişme ve/veya ağrı gibi lokal reaksiyonlar da gözlemlenmiştir.
Zometa 4 mg ile tedavi edilen hastaların % 1.5’inde anoreksi bildirilmiştir.
Az sayıda döküntü ya da kaşıntı vakası gözlenmiştir. Diğer bifosfonatlarla olduğu gibi,
yaklaşık %1’inde konjonktivit vakaları bildirilmiştir.
Böbrek fonksiyonunun bozulmasıyla ilgili bazı raporlar vardır (% 1.2), bununla birlikte,
bu hasta popülasyonundaki diğer risk faktörleri de bu duruma yol açmış olabilirler.
Maligniteye bağlı hiperkalsemi durumunda, hafifçe daha yüksek olan ve ciddi
hastalıkları bulunan bu popülasyondaki diğer yanıltıcı faktörlerle açıklanabilen, böbrek
fonksiyonu bozukluğu (% 3.1) ve hipokalsemi (% 6) dışında, 8 mg’lık tedavi tekrarı
dozuyla ortaya çıkan advers ilaç reaksiyonlarının sıklığı, 4 mg’lık kronik uygulamaya
benzerdir .
Aşağıda bildirilen advers ilaç reaksiyonları, daha çok zoledronik asit ile kronik tedavi
uygulanmış klinik çalışmalardan elde edilmiştir.
Sıklık ölçeği: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), seyrek (≥1/1,000, <1/100),
ender (≥1/10,000, <1/1,000), çok ender (<1/10,000).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Seyrek olarak trombositopeni, anemi, lökopeni;
ender olarak pansitopeni.
Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın olarak başağrısı; seyrek olarak baş dönmesi,
parestezi, tat bozuklukları, hipoestezi, hiperestezi, tremor.
Psikiyatrik bozukluklar: Seyrek olarak anksiyete, uyku bozukluğu; ender olarak
konfüzyon.
Göz bozuklukları: Yaygın olarak konjonktivit; seyrek olarak bulanık görme.
Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın olarak bulantı, kusma, anoreksi; seyrek olarak
diyare, konstipasyon, karın ağrısı, dispepsi, stomatit, ağız kuruluğu.
Solunum, Göğüs ve mediyastinal bozukluklar: Seyrek olarak dispne, öksürük.
Cilt ve cilt altı dokusu bozuklukları: Seyrek olarak kaşıntı, döküntü (eritematöz ve
maküler döküntüler dahil), terleme artışı.
Kas iskelet, bağ dokusu ve kemik bozuklukları: Yaygın olarak kemik ağrısı, miyalji,
artralji; seyrek olarak kas krampları.
Kardiyovasküler bozukluklar: Ender olarak bradikardi.
Böbrek ve üriner bozukluklar: Yaygın olarak böbrek bozukluğu; seyrek olarak akut
böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonu; ender olarak
anjiyonörotik ödem.
Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları: Yaygın olarak ateş, grip-benzeri sendrom
(yorgunluk, rigor, huzursuzluk ve ateş basması dahil); seyrek olarak asteni, periferik
ödem, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, iritasyon, şişme, sertleşme dahil), göğüs
ağrısı, kilo artışı.
Laboratuar anormallikleri: Çok yaygın olarak hipofosfatemi; yaygın olarak kan kreatinini
ve kan üresinde artış ve hipokalsemi; seyrek olarak hipomagnezemi; ender olarak
hiperkalemi, hipokalemi, hipernatremi.
Zometa ile gözlemlenmemiş olsa da, diğer bifosfonatlar, asetilsalisilik aside duyarlı
astım hastalarında bronkokonstriksiyon ile iliş
 |
Omurilik zedelenmeleri
Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
