Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZYBAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi yan etkiler:

Aşağıdakilerden biri olursa ZYBAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Krizler (nöbetler):

ZYBAN kullanan yaklaşık olarak her 1.000 kişiden 1'i kriz riski altındadır. Kriz belirtileri kasılmaları ve genellikle bilinç kaybını içerir. Kriz geçiren bir kişi sonrasında zihin karışıklığı yaşayabilir ve ne olduğunu hatırlamayabilir. Kriz geçirme ihtimali; ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar kullanıyorsanız veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha yüksektir (ayrıca 2. Bölüme bakınız).

Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla ZYBAN almayınız. Alerjik reaksiyonlar

Seyrek olarak (1.000 kişinin birinden az) bazı kişilerde ZYBAN'a karşı potansiyel olarak ciddi

alerjik reaksiyon gelişebilir. Alerjik reaksiyonların bulguları aşağıdakileri içerir:

• Deride kızarma veya döküntü (kaşıntılı, yumru şeklinde döküntü dahil). Derideki bazı döküntüler, özellikle ağız veya gözde acıma da varsa, hastanede tedaviyi gerektirebilir.

• Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk

• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme

• Deri döküntüsüyle ilişkili kaslarda veya eklemlerde ağrı

• Baygınlık veya kendinden geçme

  Eğer sizde bir alerjik reaksiyonun herhangi bir bulgusu görülüyorsa, derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu durumda daha fazla tablet almayınız.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZYBAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Lupus deri döküntüsü veya lupus belirtilerinde kötüleşme

  Sıklığı bilinmiyor: ZYBAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı

  tahmin edilemiyor.

  Lupus, deriyi ve diğer organları etkileyen bir bağışıklık sistemi rahatsızlığıdır:

• Eğer ZYBAN kullanırken lupus alevlenmeleri, deri döküntüsü veya lezyonları (özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde) yaşarsanız derhal doktorunuzla görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.

  Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis

  Sıklığı bilinmiyor: ZYBAN kullanan hastalardan elde edilen mevcut verilerden hareketle sıklığı

  tahmin edilemiyor.

  Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis belirtileri, iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntüyü

  içerir.

• Eğer iltihaplı sivilce/kabarıklık bulunan döküntünüz varsa derhal doktorunuzla görüşünüz çünkü tedavinizin durdurulması gerekebilir.

  Diğer yan etkiler:

  Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Çok yaygın:

• Uyuyamama (ZYBAN'ı uyku saatinize yakın bir zamanda almamaya dikkat ediniz.)

  Yaygın

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• Kaygı (anksiyete)

• Ruhsal çöküntü (depresyon) (Ayrıca 2. Bölüme bakınız.)

• Konsantrasyon bozukluğu

• Titreme hissi (tremor)

• Baş ağrısı

• Hasta hissetme (bulantı)

• Hasta olma (kusma)

• Karın ağrısı veya diğer karın rahatsızlıkları (kabızlık gibi)

• Tat almada değişiklik

• Ağız kuruluğu

• Ateş

• Sersemlik

• Terleme

• Deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyon nedeniyle)

• Kaşıntı

  Yaygın olmayan:

• Kulak çınlaması

• Görme bozuklukları

• Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi)

• Ateş basması (flushing)

• İştah kaybı (anoreksi)

• Güçsüz hissetme

• Göğüs ağrısı

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Hızlı kalp atımı

  Seyrek:

• Nöbetler (Bu bölümün başına bakınız.)

• Kaslarda seğirme

• Kas kasılmaları

• Kontrolsüz hareketler

• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)

• Parkinson

• Çarpıntı (palpitasyonlar)

• Bayılma veya oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü nedeniyle bayılacak gibi hissetme (postural hipotansiyon)

• Sinirli veya saldırgan hissetme

• Garip rüyalar (kabus dahil)

• Hafıza kaybı

• Karıncalanma veya uyuşma

• Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Bu bölümün başına bakınız.)

• Eklem ve kas ağrıları ile birlikte döküntü (Bu bölümün başına bakınız.)

• Normalden daha sık veya daha seyrek idrara çıkma

• Ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde hayatı tehdit edici şiddette olabilecek ciddi deri

  döküntüleri (Eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu)

• Sedef hastalığının alevlenmesi (koyulaşan kırmızı deri alanları)

• Gözlerin beyaz kısmının veya cildin renginin sarıya dönmesi (sarılık)

• Karaciğer enzimlerinde artış

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Kan şekeri seviyesinde değişiklikler

• Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), gerçekte olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon)

• Damarların genişlemesi (vazodilatasyon)

• Seğirme

  Çok seyrek:

• Huzursuz, saldırgan hissetme

• Gerçek olmayan şeyleri hissetmek veya bunların varlığına inanmak (delüzyonlar)

• Şiddetli şüphecilik (paranoya)

• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (üriner inkontinans)

  Bilinmiyor:

• ZYBAN kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi (“2. ZYBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerâ€� bölümüne bakınız). Bu tip düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye başvurunuz.

• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünümeme veya karar verememe (psikoz); diğer belirtiler sanrıları (halüsinasyonları) ve/veya delüzyonları içerebilir.

• Kekeleme

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), trombosit sayısında azalma (trombositopeni)

• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

• ZYBAN ve depresyon tedavisi için kullanılan başka ilaçlar (örneğin; paroksetin, sitalopram, essitalopram, fluoksetin ve venlafaksin) birlikte kullanıldığında zihinsel durum değişiklikleri (örneğin; endişeli hissetme (ajitasyon), var olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), koma) ve 38 °C'nin üzerindeki vücut sıcaklığı, kalp atım hızında artış, düzensiz kan basıncı gibi diğer etkiler ve tepkilerin abartılması, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-bağırsak belirtileri (örneğin; bulantı, kusma, ishal)

  Sigarayı bırakmanın etkileri:‌

  Sigarayı bırakan kişiler sıklıkla nikotin yoksunluğundan etkilenir. Bu durum ZYBAN kullananlarda da görülebilir.

  Nikotin yoksunluğunun belirtileri aşağıdakileri içerir:‌

• Uykuya dalmakta zorlanma

• Ürperme (tremor) veya terleme

• Kaygılı, huzursuz veya depresif hissetme (bazen intihar düşüncesiyle birlikte)

Ruhsal durumunuzda endişe verici değişiklikler hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.