Deva İlaçları   ›   ABYGA 500 mg film kaplý tablet (60 tablet)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Hormon Antagonistleri   ›   Abirateron

ABYGA 500 mg film kaplý tablet (60 tablet) Farmasötik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 4 January  2022 ]

ayda, 12'inci ayda ve 18'inci ayda abirateron asetat grubunda iskelet sistemiyle ilişkili olay görülen hasta oranı plasebo ile karşılaştırıldığında daha düşüktü (sırasıyla 6. ayda % 18'e karşı

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Mikrokristalin selüloz

    Kroskarmelloz sodyum Povidon

    Sodyum lauril sülfat Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

    Opadry 85F200050 mor Polivinil alkol Titanyum dioksit

    Makrogol/PEG MW 3350 Talk

    Siyah demir oksit Kırmızı demir oksit

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Ürünümüzün primer ambalaj malzemesi olarak PA/ALU/PVC Folyo/Alüminyum Folyo blister kullanılmıştır. Bir kutu içerisinde 60 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Etki mekanizmasına dayanarak, bu tıbbi ürün gelişmekte olan fetüse zarar verebilir, bu yüzden gebe olan ya da gebe olma olasılığı bulunan kadınlar ABYGA ile korunmasız temas etmemeli; örneğin eldiven kullanmalıdır (bkz. Bölüm 4.6).

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir. Bu tıbbi ürün akuatik ortam için bir risk oluşturabilir (bkz. Bölüm 5.3).