Boehringer Ingelheim İlaçları   ›   ACTILYSE 50 mg 1 flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   Antitrombotik İlaçlar   ›   Alteplaz

ACTILYSE 50 mg 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.

[ 7 September  2012 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    ACTILYSE® 50 mg flakon

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her flakon, 50 mg rekombinant insan doku tipi plazminojen aktivatörü (rt-PA) = Alteplaz

    (INN) içerir (29.000.000 IU'ye karşılık gelir).

    Alteplaz, Çin hamsteri over hücre dizisi kullanılarak, rekombinant DNA tekniğiyle üretilmektedir. Alteplaz şirket içi referans materyalinin spesifik aktivitesi 580.000 IU/mg'dır. Bu değer t-PA'nın ikinci uluslararası DSÖ standardıyla karşılaştırılarak doğrulanmıştır. Alteplazın spesifik aktivitesi için spesifikasyonu 522.000 - 696.000 IU/mg'dır.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1.'e bakınız.