ADACEL POLIO 0.5 ml IM enj. için sus. içeren kul.haz.ENJ. Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ADACEL POLIO 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Steril

Tetanoz Toksoidi, Azaltılmış Difteri Toksoidi ve Adsorbe Aselüler Boğmaca Aşısı ile Kombine İnaktif Poliomiyelit Aşısı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

0,5 mL'lik bir doz aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

Difteri Toksoidi........................................................................≥ 2 Lf (en az 2 IU*)

Tetanoz Toksoidi a‰¥ 5 Lf (en az 20 IU*)

Aselüler Boğmaca:

Boğmaca Toksoidi 2,5 mikrogram

Filamentöz Hemaglutinin. 5 mikrogram

Fimbria Tipler 2 ve 3. 5 mikrogram

Pertaktin 3 mikrogram

İnaktif Poliomiyelit Aşısı Tip 1 (Mahoney) D-antijen birimi

İnaktif Poliomiyelit Aşısı Tip 2 (MEF-1) D-antijen birimi

İnaktif Poliomiyelit Aşısı Tip 3 (Saukett) D-antijen birimi

* Avrupa Farmakopesinde tarif edilen analize göre ölçülen faaliyetin alt güven sınırı (p = 0,95) olarak

Yardımcı maddeler

Alüminyum fosfata adsorbe 1,5 mg (0,33 mg Alüminyum)

ADACEL POLIO üretim prosesinde kullanılan eser miktarda bovin serum albümin, formaldehit, glutaraldehit, streptomisin, neomisin ve polimiksin B içerebilir.

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.