ADDAVEN IV infüzyon için konsantre solüsyon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Ksilitol

Hidroklorik asit, konsantre (pH ayarlaması için)

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün sadece uyumluluğu belgelenen diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

Karıştırıldıktan sonraki raf ömrü:

Seyreltildikten sonraki fiziksel ve kimyasal kullanım stabilitesi 25°C’de 24 saattir. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ilaveler yapıldıktan hemen sonra ürün kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süresi ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve ilavelerin kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullar altında yapılması durumunda 2-8 °C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Karıştırıldıktan sonraki saklama koşulları için, bölüm 6.3’e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

20 adet 10 mflik polipropilen ampul içeren kutularda

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürün ya da artık materyaller, “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir.

Seyreltilmeden verilmemelidir.

Geçimlilik

ADDAVEN sadece uyumluluğu belgelenmiş olan tıbbi ya da besleme solüsyonlarına ilave edilebilir.

Farklı ürünler ve farklı katkı maddelerinin depolama süresi ile uyumluluk durumu istek üzerine uygulanacaktır.

İmha

Kullanılmamış tıbbi ürün ya da atık materyaller, yerel şartlara uygun olarak imha edilmelidir.