ADENURIC 80 mg 28 film kaplý tablet Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Ruhsatlandırma sonrası yapılan CARES çalışmasına göre ADENURIC ile tedavi edilen kardiyovasküler (KV) hastalığı olan gut hastalarının, KV ölüm oranı a lopurinol ile tedavi edilenlere kıyasla daha yüksektir. Hastalara ADENURIC reçete edilirken veya ADENURIC ile tedaviye devam etmeye karar verirken ADENURIC'in riskleri ve faydaları göz önünde bulundurulmalıdır.

Daha önceden majör kardiyovasküler hastalıkları (örneğin, miyokard enfarktüsü, Sınıf III-IV kalp yetmezliği) olan hastalarda ADENURIC yalnızca hastanın maksimum titre edilmiş a lopurinol dozuna yetersiz yanıt verilmesi, a lopurinole intoleransı olması veya hastaya a lopurinol tedavisi önerilmemesi durumunda ku lanılmalıdır.

ADENURIC80 mg film kaplı tablet

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Febuksostat 80 mg

Yardımcı maddeler

Laktoz (monohidrat olarak) 76,50 mg

Kroskarmelloz sodyum 25,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.