Astellas İlaçları   ›   ADVAGRAF 0.5 mg 50 uzatýlmýþ salýnýmlý 50 sert kapsül   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   İmmünsupresif Ajanlar   ›   Takrolimus

ADVAGRAF 0.5 mg 50 uzatýlmýþ salýnýmlý 50 sert kapsül Farmasötik Özellikler

Astellas Pharma İlaç Ticaret Ve Sanayi A.Ş

[ 7 February  2014 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Kapsül içeriği:

    Hipromelloz

    Etilselüloz

    Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)

    Magnezyum stearat

    Kapsül kabuğu:

    Titanyum dioksit (E171) Sarı demir oksit (E172) Kırmızı demir oksit (E172) Sodyum lauril sülfat Jelatin (Sığır kaynaklı)

    Baskı mürekkebi (Opacode S-1-15083):

    Şellak (Laccifer lacca) Soya lesitin* Simetikon

    Kırmızı demir oksit (E172) Hidroksipropil selüloz

    *Kapsülü işaretlemek için kullanılan baskı mürekkebi eser miktarda soya lesitini içermektedir (kullanılan baskı mürekkebinin % 0,48'i).

    6.2. Geçimsizlikler

    Takrolimus PVC (polivinilklorid) ile geçimsizdir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    Alüminyum poşeti açıldıktan sonra: 12 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ï‚°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak amacıyla orijinal ambalajında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Şeffaf PVC/PVDC alüminyum blisterler, nem çekici ile birlikte alüminyum poşete sarılıdır. Her bir blisterde 10 kapsül bulunur.

    Ambalaj büyüklükleri: 30, 50 ve 100 uzatılmış salımlı sert kapsüller Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Takrolimusun immünosupresif etkilerine dayanarak, hazırlama sırasında takrolimus ürünlerinde bulunan enjeksiyon veya toz formülasyonlarının solunmasından veya deri veya mukoza zarlarıyla doğrudan temasından kaçınılmalıdır. Böyle bir temas meydana gelirse, cildi yıkayınız ve etkilenen göz veya gözleri yıkayınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.