AERRANE VOLATIL (ISOFLURAN) 100 ml Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grubu: Halojenli hidrokarbonlar ATC kodu: N01AB06

İsofluran, halojenize anestezikler grubunun bir üyesi olup, inhalasyon yoluyla uygulanan bir anesteziktir. İsofluranla anestezi indüksiyonu ve anesteziden ayılma hızla gerçekleşir.

İsofluran, indüksiyon hızını kısıtlayabilecek şekilde, hafif bir tahriş edici eter kokusuna sahiptir.

Faringeal ve laringeal refleksler oldukça hızlı bir şekilde azalarak kolay bir endotrakeal intübasyona olanak sağlar.

İnsanda isofluranın minimum alveol konsantrasyonu (MAC) aşağıdaki şekildedir:

Yas (Yıl)	09 - %100	O9 + N9O (%60)
Yeni doğan	1.60	-
1-6 ay	1.87	-
7-11 Ay	1.80	-
1-2 yaş	1.60	-
3-5 yaş	1.62	-
6-10 yaş	1.40	0.58
10-15 yaş	1.16	0.53
Yas (Yıl)	O9 - %100	O9 + N9O (%70)
26±4	1.28	0.56
44±7	1.15	0.50
64±5	1.05	5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

AERRANE diğer halojenize anesteziklere kıyasla, minimal düzeyde metabolize olur. AERRANE’ın ortalama %95’i dışarıya verilen hava içinde atılır; vücutça alınan AERRANE’ın %0.2 kadarı metabolize olur. Ana metaboliti trifluroasetik asittir. AERRANE anestezisi uygulanan hastaların inorganik florür serum seviyesi ortalama olarak 3-4 mikromol/litre’dir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Organogenez sırasında gebe farelere %0.6’lık konsantrasyonlarda 10 gün boyunca günde

4 saat süreyle isofluran uygulanmasının fetotoksik etkilere yol açabileceği gösterilmiştir. Bu durumun tersine organogenez sırasında gebe sıçanlara %1.05’lik konsantrasyonlarda 3 gün boyunca günde 6 saat süreyle ya da %1.63-1.73’lük konsantrasyonlarda 5 gün boyunca günde 1 saat süreyle uygulanmasının ve organogenez sırasında gebe tavşanlara %2.28-2.34’lük konsantrasyonlarda 4 gün boyunca günde 1 saat süreyle uygulanması fetotoksik etkilere yol açmaz.