Kedrion Betaphar İlaçları   ›   AIMAFIX 500 IU/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   İnsan Faktör IX Konsantresi

AIMAFIX 500 IU/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Kedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç San Ve Tic.A.Ş.

[ 14 July  2020 ]

Cihazı ambalajından çıkarmayınız

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz flakonu:

    Sodyum klorür Sodyum sitrat Glisin

    Heparin sodyum (domuz bağırsak mukozası) İnsan Antitrombin III konsantresi

    Çözücü flakonu:

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları mevcut değildir, bu tıbbi ürün diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

    İnsan plazma koagülasyon Faktör IX'un bazı infüzyon ekipmanlarının iç yüzeyleri üzerine adsorbsiyonuna bağlı olarak tedavinin başarısız olması mümkün olabildiğinden, sadece

    ambalajda verilen enjeksiyon/infüzyon setleri kullanılmalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2 - 8 °C'de (buzdolabında) orijinal ambalajında saklanmalı, ışıktan korunmalıdır. Dondurulmamalıdır. Dondurulmuş ürünler çözündürülüp tekrar kullanılmamalıdır.

    Ürün hazırlandığı takdirde derhal kullanılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Toz içeren kauçuk tip I elastomer tıpalı tip I cam flakon; çözücü içeren tip I elastomer tıpalı tip I cam flakon; rekonstitüsyon için pirojenik olmayan, steril, tek kullanımlık tıbbi cihaz, enjeksiyon için şırınga ve PVC tüp ile beraber kelebek iğne.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ ne uygun olarak imha edilmelidir