ALBIOMIN %20 50 ml IV infüzyonluk çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kaprilat (Sodyum kaprilat)

N-asetil-DL-triptofanat (N-acetiltrifosfanat) Sodyum iyonları (Sodyum klorür) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

İnsan albümini diğer tıbbi ürünlerle (Bölüm 6.6'da bahsedilenler hariç), tam kanla ve kırmızı

kan hücresi kitlesiyle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Dondurmayınız.

Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.

Işıktan korumak için flakonu ambalajı içinde saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Gri kauçuk (bromobutil) tıpalı 50 mL cam (Tip II) flakon

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir. Çözelti intravenöz yoldan direkt uygulanabilir ya da bir izotonik çözelti (ör.%0.9 sodyum klorür) ile seyreltilebilir.

Alıcıda hemolize yol açabileceğinden dolayı albümin çözeltileri enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.

Yüksek hacim uygulanacağı zaman ürün kullanımdan önce oda ya da vücut sıcaklığına

ısıtılmalıdır.

Çözelti berrak ya da hafif opak olmalıdır.

Bulanık ya da tortu içeren çözeltileri kullanmayınız.

Bu durum proteinin stabil olmadığını ya da çözeltinin kontamine olduğunu gösterebilir. Flakon açıldıktan sonra içeriği derhal kullanılmalıdır.

Maxicells İlaç San. A.Ş.

Oruç Reis Mahallesi Tekstilkent Cad. No:12 A/233 Esenler /İSTANBUL

Tel: 0 212 438 30 30

Faks: 0 212 438 29 29