ALBUREX %20 IV infüzyonluk çözelti. 100 ml Farmasötik Özellikler

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 31 August  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum N-asetiltriptofanat 16 mmol/L Sodyum kaprilat 16 mmol/L

Sodyum klorür yeterli miktarda (sodyum içeriği 140 mmol/L olacak şekilde) Enjeksiyonluk su yeterli miktarda

6.2. Geçimsizlikler

ALBUREX; diğer tıbbi ürünlerle (Bölüm 6.6'da belirtilenler hariç), tam kanla ve

paketlenmiş alyuvarlarla karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Saklamaya yönelik özel tedbirler tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak amacıyla flakonu orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. İlaç donmuş ise, çözdürüp kullanmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

50 ml çözelti içeren 1 adet tıpalı (halojenlenmiş sentetik elastomer), Tip II cam flakon

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Ambalaj bir kere açıldığında içindekiler hemen kullanılmalıdır.

Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Çözelti, intravenöz yolla doğrudan uygulanabilir veya izotonik bir çözeltide (örn. %5 glikoz

veya % 0,9 sodyum klorür) seyreltilebilir.

Albümin çözeltileri, alıcılarda hemolize neden olabileceği için enjeksiyonluk sular ile

seyreltilmemelidir.

Büyük hacimlerde uygulanacaksa, ürün kullanımından önce oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

Bulanık olan ya da kalıntı içeren çözeltiler kullanılmamalıdır. Bu, proteinin stabil olmadığını veya çözeltinin kontamine olmuş olabileceğini gösterir.