ALDURAZYME 100 U/ml inf. için konsantre çözelti 5 ml {Genzyme} Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ALDURAZYME 100 U/ml IV infüzyon için konsantre çözelti

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM

»

Etkin madde:

1 ml 100 U (yaklaşık 0.58 mg) laronidaz içerir.

Her bir 5 ml’lik flakon 500 U laronidaz içerir.

Aktivite birimi (U), dakikada hidrolize olan bir mikromol substrat (4-MUI) olarak tanımlanmaktadır.

Laronidaz, insan a-L-iduronidaz’ın rekombinant formudur ve memeli Çin Hamster Över (Mammalian Chinese Hamster Ovary/CHO) hücre kültürü kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.

Sodyum klorür 43.9 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.