ALFASID 250 mg IM enj.için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro
inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayn olarak sulandmlmalı ve ayn olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altında 24 ay dayanıklıdır.

Sulandırılan çözeltiler bekletilmeden kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Şeffaf, renksiz Tip III cam şişelerde, gri silikonize, bromobutil lastik tapalar, aluminyum kapsül ve renkli flip-off üst tapalarında sunulacaktır. 1
ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer Özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla ALFASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatlan ile karıştırılmamalıdır.

İntramüsküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infiizyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü	Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu	Kullanma Süresi
	45 mg/ml’ye kadar	8 saat25°C’de
Enjeksiyonluk steril su	45 mg/ml	48 saat 4°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
İzotonik sodyum klorür	45 mg/ml	48 saat4°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
M/6 Sodyum Laktat	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
Solusyonu	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 4°C’de
	15-30 mg/ml	2 saat 25°Cde
% 5 Dekstroz/Su	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	4 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/0.45 NaCl	3 mg/ml’ye kadar 15 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de
% 10 Invert Şeker/Su	3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de 3 saat 4°C’de
Laktatlı Ringer Solusyonu	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.