ALFASID 250 mg IM/IV enj.için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Yavuz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro
inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayn olarak sulandmlmalı ve ayn olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altında 24 ay dayanıklıdır.

Sulandırılan çözeltiler bekletilmeden kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Şeffaf, renksiz Tip III cam şişelerde, gri silikonize, bromobutil lastik tapalar, aluminyum kapsül ve renkli flip-off üst tapalarında sunulacaktır. 1
ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer Özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla ALFASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatlan ile karıştırılmamalıdır.

İntramüsküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infiizyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü

Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu

Kullanma Süresi

45 mg/ml’ye kadar

8
saat25°C’de

Enjeksiyonluk steril su

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

45 mg/ml’ye kadar

8
saat 25°C’de

İzotonik sodyum klorür

45 mg/ml

48 saat4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

M/6
Sodyum Laktat

45 mg/ml’ye kadar

8
saat 25°C’de

Solusyonu

45 mg/ml’ye kadar

8
saat 4°C’de

15-30 mg/ml

2 saat 25°Cde

% 5 Dekstroz/Su

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de

30 mg/ml’ye kadar

4 saat 4°C’de

% 5 Dekstroz/0.45 NaCl

3 mg/ml’ye kadar 15 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de

% 10 Invert Şeker/Su

3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de 3 saat 4°C’de

Laktatlı Ringer Solusyonu

45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar

8
saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.