ALFASID 500 mg IM/IV enj.için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Yavuz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Bulunmamaktadır.

    6.2. Geçimsizlikler

    ler

    Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Flakonlar 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Sulandırılan çözeltiler bekletilmeden kullanılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bromobütil kauçuk tıpa ile kapatılmış bir adet 15 mL Tip III renksiz cam flakon + 3,5 mL Enjeksiyonluk su içeren bir adet Tip I renksiz cam ampul.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Sulbaktam sodyum intravenöz çözeltilerin birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla ALFASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden çözeltilerde daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

    İntramüsküler uygulama için konsantre çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

    İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

    Çözücü

    Enjeksiyonluk steril su

    İzotonik sodyum klorür

    M/6 Sodyum Laktat çözeltisi

    %5 Dekstroz/Su

    %5 Dekstroz/0,45 NaCl

    %10 İnvert Şeker/Su Laktatlı Ringer çözeltisi

    Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml

    30 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml

    30 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    15-30 mg/ml

    3 mg/ml'ye kadar

    30 mg/ml'ye kadar

    3 mg/ml'ye kadar

    15 mg/ml'ye kadar

    3 mg/ml'ye kadar

    30 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    Kullanma Süresi 8 saat 25°C'de

    48 saat 4°C'de

    72 saat 4°C'de

    8 saat 25°C'de

    48 saat 4°C'de

    72 saat 4°C'de

    8 saat 25°C'de

    8 saat 4°C'de

    2 saat 25°C'de

    4 saat 25°C'de

    4 saat 4°C'de

    4 saat 25°C'de

    4 saat 4°C'de

    4 saat 25°C'de

    3 saat 4°C'de

    8 saat 25°C'de

    24 saat 4°C'de

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.