AMGEVITA 40 mg/0.8 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr kalem (2 adet) Farmasötik Özellikler

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Glasiyal asetik asit Sukroz

Polisorbat 80

Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.

Işıktan korumak için kullanıma hazır kalemi kutusunda saklayınız.

Kullanıma hazır kalem maksimum 25°C'ye kadar olan sıcaklıklarda 14 günlük bir süreye kadar saklanabilir. Kullanıma hazır kalem ışıktan korunmalı ve 14 günlük süre içerisinde kullanılmazsa mutlaka imha edilmelidir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

0,8 ml çözelti içeren hasta kullanımı için kullanıma hazır kalem bir kullanıma hazır enjektör içerir (tip I cam). Kalem, tek kullanımlık, elle kullanılan bir mekanik enjeksiyon aletidir. Kullanıma hazır kalemin iğne kapağı kuru doğal kauçuktan (bir lateks türevi) yapılmıştır (bkz. bölüm 4.4).

Her kutu bir veya iki adet tek kullanımlık kullanıma hazır kalem içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

AMGEVİTA® 40 mg/0,8 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanılmak içindir. Gerekli uygun tıbbi takibin yapılması ve uygun enjeksiyon tekniğinin hastaya yeterince öğretilmesinden sonra doktorun karar vermesi durumunda hasta AMGEVİTA® enjeksiyonunu kendi kendine uygulayabilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.

İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok. No:10, Kule:2, Kat:25

4.Levent, Beşiktaş, İstanbul