AMPISID IV. 250 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

AMPİSİD ile aminoglikozidler in-vitro olarak birbirlerini İnaktive ettiklerinden aynı çözücüde karıştırılarak verilmemelidir Bir aminoglikozid ile birlikte kullanılması gerektiğinde preparatlar ayrı hazırlanmalı ve ayrı bölgelere uygulanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Bromobutil lastik tıpa ve flip-off alüminyum kapaklı. 250 mg’lık etken madde içeren 1 adet tip
III renksiz cam flakon ve
1 ml’lik enjeksiyonluk su içeren tip
I renksiz cam ampul, karton kutu.

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta katan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum birçok IV solüsyon ile geçimlidir. Ampisilin sodyum ise dekstroz ya da diğer karbonhidratları içeren solüsyonlar içinde daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır. IV infüzyon için kullanılabilecek çözücülere ait kullanım süreleri aşağıda belirtilmiştir:

Çözücü	Ampisilin/sulbaktam Konsantrasyonu	Kullanım süresi
Enjeksiyonluk steril su	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml 30 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C de 48 saat 4°C’de 72 saat 4°C’de
İzotonik sodyum klorür	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml 30 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C"de 48 saat 4°C’de 72 saat 4°Cde
M/6 Sodyum laktat Solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml	8 saat 25°C’de 8 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/su	15-30 mg/ml 3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar	2 saat 25°C’de 4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/0.45 NaCl	3 mg/ml’ye kadar 15 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de
% 10 İnvert şeker/su	3 mg/ml’ye kadar 30 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de 3 saat 4°C’de
Laktatlı ringer solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

IM uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra 1 saat içinde kullanılmalıdır.

Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal ’Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmeliği“ne uygun olarak imha edilmelidir.