ARCAPTA 150 mcg 30 inhaler kapsül Farmasötik Özellikler

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kapsül dolumu:

Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)

Boş kapsül kabuğu: Jelatin (sığır kaynaklı) Siyah baskı mürekkebi

Baskı mürekkebi: Şellak (E904)

Siyah demir oksit (E172) N-bütil alkol

Saf su

Propilen glikol (E1520) Susuz etanol

İzopropil alkol

Güçlü amonyak çözeltisi

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

30 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30ÂºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Nemden koruyunuz. ARCAPTA kapsüllerini nemden korumak için blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her biri 10'ar kapsül içeren PA/Alu/PVC - Alu blisterler (şekillendirici folyo: PA/Alu/PVC, kapatıcı folyo: Alüminyum) ve her kutuda bulunan bir adet NEOHALER inhalasyon cihazı

NEOHALER bir tekli doz inhalasyon cihazıdır. İnhalasyon cihazının gövdesi ve kapağı, akrilonitril bütadien stiren, basma düğmeleri metil metakrilat akrilonitril bütadien stirenden yapılmıştır. İğneler ve yaylar paslanmaz çelikten imal edilmiştir.

30 kapsüllük ambalaj: Her biri 10'ar kapsül içeren 3 blister ve 1 inhaler (NEOHALER)

2 kutuluk (60 kapsül) çoklu ambalaj: Her biri 30 kapsül + 1 inhaler (NEOHALER) içeren iki kutu

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir ARCAPTA kutusu içeriğinde inhalasyon kapsüllerine ek olarak bir inhalasyon cihazı

(NEOHALER) yer almaktadır. Kutu içeriği bittiğinde inhalasyon cihazı da atılmalıdır. Kullanıma ilişkin talimatlar:

ARCAPTA 150 mcg İnhaler Kapsülü kullanmadan önce lütfen Kullanma Talimatlarının tamamını okuyun.

Takın

Delin ve bırakın

Derin nefes alın

Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin

Kontrol edin

Adım 1a: Kapağı çekerek çıkarın

Adım 2a: Kapsülü bir kez delin

İnhaleri dik tutun. Her iki yan düğmeye aynı anda sıkıca basarak kapsülü

delin.

Adım 3a: Tamamen nefes verin

İnhalerin içine doğru üflemeyin.

Kapsülün boş olup olmadığını kontrol edin

Kapsülde toz kalıp kalmadığını görmek için inhaleri açın.

Kapsül delindiğinde bir ses duymanız gerekir.

Kapsülü yalnızca bir kez delin.

Kapsülde toz kalmışsa:

Toz kalmış Boş

Adım 1b:

İnhaleri açın

Adım 2b:

Yan düğmeleri serbest bırakın

Adım 3b:

İlacı derin bir nefesle içinize çekin İnhaleri resimde gösterildiği gibi

tutun.

Ağızlığı ağzınıza yerleştirin ve dudaklarınızı etrafına sıkıca kapatın.

Yan düğmelere basmayın.

İnhaleri kapatın.