ARTROJECT 7.5 mg/0.75 ml S.C. enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýma hazýr 1 þýrýnga Farmasötik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 1 December  2020 ]

Bağışıklık sistemi üzerine olan etkileri nedeniyle metotreksat aşıya yanıtı zayıflatabilir ve immünolojik testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Muhtemel aktivasyon nedeniyle inaktif, kronik enfeksiyonların (örn: herpes zoster, tüberküloz, hepatit B veya C) varlığında özel dikkat gerektirir. Metotreksat canlı aşılar ile aynı zamanda uygulanmamalıdır.

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum klorür

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Diğer parenteral ürünler ile geçimliliği ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünlerle ve çözücülerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Kullanıma hazır şırıngalar ışıktan korunmak için ambalajında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir karton kutu içerisinde 1 adet enjeksiyon iğnesi, 1 mL kapasiteli 1 adet kullanıma hazır

    şırınga ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Yerel gerekliliklere uygun olarak taşıma ve imha şekli diğer sitotoksik preparatlarınki ile uyumlu olmalıdır. Hamile sağlık personeli ARTROJECT'i taşımamalıdır ve/veya uygulamamalıdır.

    Metotreksat deri veya mukoza ile temas etmemelidir. Kontaminasyon durumunda, temas eden bölge bol su ile hemen yıkanmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

    Çökelti görüldüğünde kullanılmamalıdır.

    Sadece tek kullanım içindir. Kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.