ATOMINEX 10 mg 28 kapsül Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel: (212)339 10 00 Faks: (212)339 10 89

8. RUHSAT NUMARASI

2016/219

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 04.04.2016 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

21| 2 1

¹

   Üst karın ağrısı, mide, karın ve epigastrik rahatsızlıklar da dahil.

2

   Başlangıç, orta ve terminal (sabah erken uyanma) dönem uykusuzluk dahil.

3

   Anafılaktik reaksiyonlar ve anjiyonörotik ödem dahil

*    Bkz. bölüm 4.4

** Bkz. bölüm 4.4 ve 4.5

4

   Ölçülen vital bulgulara dayalı kalp atım hızı ve kan basıncı verileri