AVITAZ 4.5 gr IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Form
Avis İlaç San.ve Tic. A.Ş
[ 11 December 2015 ]
Avis İlaç San.ve Tic. A.Ş
[ 11 December 2015 ]
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz - beyazımsı renkli, steril toz içerir.
%5 Dekstroz
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml'dir.
AVİTAZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona, diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 ml) herhangi birinin bulunduğu ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe askısı yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda intravenöz doz, böbrek yetmezliğinin derecesine göre aşağıda belirtildiği gibi ayarlanmalıdır. (Her bir hasta toksisite oluşma belirtileri açısından yakından takip edilmeli; ilacın dozu ve verilme sıklığı buna göre ayarlanmalıdır):
Kreatinin Klirensi (ml/dak.) | AVİTAZ (önerilen doz) |
> 40 | Farklı doz ayarlaması gerekmemektedir. |
20 a€“ 40 | Önerilen maksimum doz: her 8 saatte bir 4 g/0,5 g |
< 20 | Önerilen maksimum doz: her 12 saatte bir 4 g/0,5 g |
Hemodiyaliz hastalarında, hemodiyaliz piperasilinin %30-50'sini 4 saat içinde uzaklaştıracağından her bir diyaliz periyodundan sonra 2 g/250 mg AVİTAZ takviye dozu uygulanmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan 2-12 yaş arası pediyatrik hastalarda intravenöz doz, böbrek yetmezliğinin derecesine göre aşağıda belirtildiği gibi ayarlanmalıdır. (Her bir hasta toksisite oluşma belirtileri açısından yakından takip edilmeli; ilacın dozu ve verilme sıklığı buna göre ayarlanmalıdır):
Kreatinin Klirensi (ml / dak.) | AVİTAZ (önerilen doz) |
> 50 | Farklı doz ayarlaması gerekmemektedir |
≤ 50 | Her 8 saatte bir 70 mg piperasilin/8,75 mg tazobaktam/kg |
Hemodiyaliz alan pediyatrik hastalarda, her bir diyaliz periyodundan sonra 40 mg piperasilin/5 mg/kg AVİTAZ takviye dozu uygulanmalıdır.
Normal böbrek fonksiyonu veya kreatinin klirensi 40 ml/dk'nın üzerinde olan ileri yaşlı hastalarda farklı doz ayarlaması gerekmez.
2 yaşından küçük hastalarda AVİTAZ'ın güvenlilik ve etkililiği gösterilmemiştir. Kontrollü klinik çalışma verisi mevcut değildir.
AVİTAZ, böbrek yetmezliği vakaları dışında, yetişkinlerle aynı doz seviyelerinde uygulanabilir.
AVİTAZ kullanımı,
Aktif maddeye, diğer herhangi bir penisilin-antibakteriyel ajana veya herhangi bir yardımcı maddeye duyarlılığı olan hastalarda
Beta-laktam etkin maddelerine (sefalosporinler, monobaktam, karbapenem dahil) karşı akut ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda
kontrendikedir.