BENZADERM %3 + %5 topikal jel Farmakolojik Özellikler

Solebio İlaç San. İth. İhr. A.Ş.

[ 19 March  2019 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Akne tedavisinde kullanılan antiinfektifler

    ATC kodu: D10AF52

    Eritromisin, bakteriyostatik bir makrolid antibiyotiktir ancak yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterebilir. Bununla birlikte akne vulgarisin enflamatuvar lezyonlarını azaltmakta eritromisin tarafından oluşturulan mekanizma bilinmemekle birlikte muhtemelen antibiyotik etkinliğe bağlı olarak ortaya çıktığı düşünülmektedir.

    Klindamisin ile eritromisin arasında antagonizma olduğu gösterilmiştir.

    Benzoil peroksit, sebaseöz follikül ve komedonlarda bulunan bir anaerob olan

    Proprionibacterium acnes'e karşı etkin olduğu gösterilmiş antibakteriyel bir ajandır.

    Benzoil peroksitin antibakteriyel etkinliğinin aktif oksijen salımına yol açması nedeniyle oluştuğuna inanılmaktadır. Benzoil peroksit, keratolitik ve deskuvamatif bir etkiye sahip olup bu özelliği de etkinliğine katkıda bulunabilir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim

    Benzoil peroksitin, benzoik aside dönüştürüldüğü yer olan deri tarafından absorbe edildiği gösterilmiştir.

    Eritromisin, bir uygulama grubunda yer alan bir hasta dışında plasmada saptanmamıştır.

    (plasma alt limit miktarı 2ng/ml)

    Dağılım

    Topikal olarak uygulanan ürünlerde önemli derecede emilim beklenmediği için bilgi

    verilmemiştir.

    Biyotransformasyon

    Benzoil peroksit, deri emilimi ile benzoik aside metabolize olmaktadır.

    Eritromisin, topikal uygulama sonunda anlamlı olarak sistemik dolaşıma katılmadığı için bilgi verilmemiştir.

    Eliminasyon

    Ürün uygulama yolu açısından sistemik dolaşıma katılmadığından bir bilgi verilmemiştir.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Benzoil peroksit ve eritromisin bileşenlerine ait yeteri kadar veri olduğu için kombine

    preparatta daha fazla bir veri yoktur.