CSL Behring İlaçları   ›   BERINERT P 500 IU/10 ml IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›  

BERINERT P 500 IU/10 ml IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Farmasötik Özellikler

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 6 April  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz:

    Glisin Sodyum klorür

    Trisodyum sitrat dihidrat

    Çözücü:

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    6.2. Geçimsizlikler

    ürünler ve seyrelticiler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    BERINERT P sulandırma sonrası 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında 8 saat içinde kullanılmalıdır. Dondurulmamalıdır. Sulandırılmış ürün sadece flakonda saklanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30 C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.

    Tıbbi ürün sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3.'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Birincil ambalaj

    Tıpalı (bromobütil kauçuk), contalı (alüminyum) ve geçmeli kapaklı (plastik) toz içeren flakon (tip II cam) ve tıpalı (klorobütil kauçuk), contalı (alüminyum) ve geçmeli kapaklı (plastik) 10 mL'lik çözücü içeren flakonda (tip I cam) kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulur.

    Takdim:

    Her bir kutuda:

    1 adet toz içeren flakon 1 adet 10 mL'lik çözücü

    1 adet filtre transfer cihazı 20/20

    Uygulama seti (dahili kutu):

    1 adet tek kullanımlık 10 mL'lik enjektör

    1 adet kelebek infüzyon seti

    2 adet alkollü mendil 1 adet plaster

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Uygulama şekli

    Genel talimatlar