CSL Behring İlaçları   ›   BERIPLAST-P COMBI SET 1 ml trombin çözeltisi ve 1 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapýþtýrýcý { CSL Behring }   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   Combinations

BERIPLAST-P COMBI SET 1 ml trombin çözeltisi ve 1 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapýþtýrýcý { CSL Behring } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 23 October  2015 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERİPLAST P COMBİ SET, 1 mL trombin çözeltisi ve 1 mL fibrinojen çözeltisi içeren fibrin yapıştırıcı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

İnsan fibrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan), aprotinin (sığır)

Kombi Set II:

İnsan trombini, kalsiyum klorür

Kantitatif birleşimi

Kombi Set I:

Her 1 mL

Flakon 1 Fibrinojen Konsantresi

Toplam kuru madde

174 mg

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu)

90 mg

Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu)

60 IU

Flakon 2 Aprotinin Çözeltisi

Hacim

1 mL

Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin

1000 KIU*

denktir

0.56 PEU**

  • KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi

  • PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farmakopesi Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU)

Kombi Set II:

Her 1 mL

Flakon 3 Trombin

Toplam kuru madde

7.6 mg

Trombin aktivitesi (insan plazma protein fraksiyonu ile)

500 IU

Flakon 4 Kalsiyum Klorür Solüsyonu

Hacim

1 mL

Kalsiyum klorür dihidrat

5.9 mg

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür

15 mg

9 mg

5.5 mg


Sodyum L- glutamat monohidrat

Sodyum sitrat dihidrat

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.