BERIPLAST-P COMBI SET 3 ml trombin çözeltisi ve 3 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapýþtýrýcý Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 20 September  2012 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERİPLAST P COMBİ SET, 3 mL trombin çözeltisi ve 3 mL fibrinojen çözeltisi içeren fibrin yapıştırıcı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Maddeler:

Kalitatif birleşimi Kombi Set I:

İnsan fıbrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan), aprotinin (sığır)

Kombi Set II:

İnsan trombini, kalsiyum klorür

Kantitatif birleşimi Kombi Set I:

Her 1 mL

Flakon 1 Fibrinojen Konsantresi

Toplam kuru madde

174 mg

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu)

90 mg

Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu)

60 IU

Flakon 2 Aprotinin Çözeltisi

Hacim

1 mL

Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin

1000 KIU*

denktir

0.56 PEU**

KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi

PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farınakopesi Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU)

Kombi Set II:

Her 1 mL

Flakon 3 Trombin

Toplam kuru madde

7.6 mg

Trombin aktivitesi (insan plazma protein fraksiyonu ile)

500 IU

Flakon 4 Kalsiyum Klorür Solüsyonu

Hacim

1 mL

Kalsiyum klorür dihidrat

5.9 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.