BERIPLAST-P COMBI SET 3 ml trombin çözeltisi ve 3 ml fibrinojen çöz. içeren fibrin yapýþtýrýcý { CSL Behring } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 11 October  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    BERİPLAST ® P COMBİ SET, 3 mL trombin çözeltisi ve 3 mL fibrinojen çözeltisi içeren fibrin yapıştırıcı

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    ler:

    Kalitatif birleşimi Kombi Set I:

    İnsan fibrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan), aprotinin (sığır)

    Kombi Set II:

    İnsan trombini, kalsiyum klorür

    Kantitatif birleşimi

    Kombi Set I: Her 1 mL

    Flakon 1 Fibrinojen Konsantresi

    Toplam kuru madde 174 mg

    Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) 90 mg Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu) 60 IU Flakon 2 Aprotinin Çözeltisi

    Hacim 1 mL

    Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin 1000 KIU* denktir 0,56 PEU**

    * KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi

    ** PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farmakopesi Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU)

    Kombi Set II: Her 1 mL

    Flakon 3 Trombin

    Toplam kuru madde 7,6 mg

    Trombin aktivitesi (insan plazma protein fraksiyonu ile) 500 IU

    Flakon 4 Kalsiyum Klorür Solüsyonu

    Hacim 1 mL

    Kalsiyum klorür dihidrat 5,9 mg

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür 45 mg

    Sodyum L- glutamat monohidrat 27 mg Sodyum sitrat dihidrat 16,5 mg

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.