BERODUAL inhilasyon için ölçülü dozlu aerosol 200 doz Ruhsat Bilgileri

Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.

[ 9 October  2012 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.

Büyükdere Cad., USO Çenter

No- 245, K: 13-14

34398 Maslak - İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Seçilen BERODUAL8 klinik araştırmalarının hiçbirinde gözlenmemiş olan yan etkiler. Tahmini hesaplama, AB KÜB Kılavuzu doğrultusunda tedavi edilen toplam hasta sayısından hesaplanan %95 güven aralığının üst sınırı temelinde yapılmıştır (3/4968 = 0.00060, "ender” kategorisine karşılık geliyor).