BESPONSA 1 mg infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 30 March  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    BESPONSA 1 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz

    Steril Sitotoksik

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her flakon 1 mg inotuzumab ozogamisin içerir.

    Sulandırma sonrasında (bkz. bölüm 6.6) 1 mL çözelti, 0,25 mg inotuzumab ozogamisin içerir. İnotuzumab ozogamisin, kovalent olarak N-asetil-gama-kalikeamisin dimetilhidrazide

    bağlanan rekombinant hümanize IgG4 kappa CD-22 hedefli monoklonal antikordan (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden üretilmiş) oluşan bir antikor-ilaç konjügatıdır.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum Klorür

    2,4 mg/flakon

    Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1.