BESPONSA 1 mg infüzyonluk çözelti HAZIRLAMADA KULLANILACAK konsantre için toz Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
[ 30 March 2021 ]
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
[ 30 March 2021 ]
BESPONSA 1 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz
Her flakon 1 mg inotuzumab ozogamisin içerir.
Sulandırma sonrasında (bkz. bölüm 6.6) 1 mL çözelti, 0,25 mg inotuzumab ozogamisin içerir. İnotuzumab ozogamisin, kovalent olarak N-asetil-gama-kalikeamisin dimetilhidrazide
bağlanan rekombinant hümanize IgG4 kappa CD-22 hedefli monoklonal antikordan (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden üretilmiş) oluşan bir antikor-ilaç konjügatıdır.
Sodyum Klorür | 2,4 mg/flakon |
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1.