BEXSERO 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanýmahazýr enjektör Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum klorür Histidin Sükroz

Enjeksiyonluk su Alüminyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

i

Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

48 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2°C - 8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Işıktan korunmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Piston tıpa (Tip I bromobütil kauçuk) ve koruyucu uç kapaklı (Tip II kauçuk), iğneli veya iğnesiz kullanıma hazır dolu enjektör (Tip I cam) içinde 0,5 mL süspansiyon.

Ambalaj büyüklükleri:

Kutu içerisinde 1 adet kullanıma hazır enjektör (iğnesiz olarak)

Kutu içerisinde 1 adet kullanıma hazır enjektör ve 2 adet iğne

Kutu içerisinde 10 adet kullanıma hazır enjektör (iğnesiz olarak) Tüm ambalaj formları pazarda bulunmuyor olabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanıma yönelik talimatlar

Süspansiyon saklandığında, ince, soluk beyaz bir tortu oluşabilir.

Kullanılmadan önce enjektör, homojen bir süspansiyon oluşacak şekilde iyice çalkalanmalıdır. Aşı uygulanmadan önce partikül madde ve renk bozukluğu açısından gözle incelenmelidir. Yabancı partikül madde ve/veya fiziksel özelliklerinde değişiklik gözleniyorsa aşı uygulanmamalıdır. Eğer kutuda farklı boyda iki iğne verilmişse, intramüsküler uygulama için uygun iğne seçilmelidir.