BRETICASONE 2 mg/2 ml nebulizasyon süspansiyonu Farmasötik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 7 February  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Polisorbat 20 Sorbitan monolaurat

    Monosodyum fosfat dihidrat Susuz dibazik sodyum fosfat Sodyum klorür Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ËšC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır ve ışıktan korunmalıdır.

    Nebüller alüminyum folyo ambalajdan çıkarıldıktan sonra 28 gün ve ürün açıldıktan sonra 2- 8ËšC'de 12 saat içinde kullanılmalıdır.

    Dik konumda muhafaza edilmelidir.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Ambalaj LDPE'den yapılmış tek dozluk nebüllerdir. Her nebül 2 mL süspansiyon içerir. Işık geçirmez her bir folyo saşe içerisinde 5 adet tek dozluk nebül bulunur. Kutu içerisinde 10 adet nebül bulunur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    BRETİCASONE nebüllerin kullanma talimatı: Nebülizatör kullanımı için üretici talimatlarına bakınız.

    Süspansiyon beyaz, opak, homojen görünüme sahiptir. Kullanmadan önce nebül içeriğinin iyice karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Nebülü etiketli kısmından yatay olarak tutarken diğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz ve çalkalayınız. Bu işlemi nebül içeriği tamamıyla karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.

    Açmak için nebülün baş kısmını çevirerek koparınız.

    Seyreltilmesi

    Gerektiğinde sodyum klorür enjeksiyon kullanılarak seyreltiniz. Seyreltme işleminden sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

    Nebüller tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

    Nebülizatör haznesindeki kullanılmayan süspansiyonu boşaltınız. Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.

    Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€œ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.