BREVIBLOC PREMIKS 10 mg/ml lNFUZYONLUK çözelti Farmasötik Özellikler

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.

[ 1 June  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum asetat Glasiyel asetik asit Sodyum klorür

    Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit a€“ pH ayarı için

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu ilaç diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.

    Alkali maddelerle temasından kaçınınız.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Açılan ürün 2-8°C arasında saklandığında 24 saat süreyle fizikokimyasal olarak stabildir.

    Mikrobiyolojik açıdan flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamadığı durumlarda, kullanılmaya başlamadan önceki saklama süre ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Bu süre kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda açılmadığı durumlarda normalde 2-8°C arasında 24 saatten uzun olamaz.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Çözeltinin saklama koşulları için 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    10 mL'lik kullanıma hazır cam flakon.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Ürünlerin Kontrolüa€ yönetmeliği ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliğine uygun olarak imha edilmelidir.

    Her bir flakon yalnızca tek kullanımlıktır. Alkali maddelerle temasından kaçınınız. Çözelti uygulanmadan önce partiküler madde ve diskolorasyon için görsel olarak incelenmelidir. Çözelti berrak değilse, renksiz ya da açık sarı renkte değilse kullanılmamalıdır. Çözeltinin kullanılmayan bölümü ve flakonu yerel uygulamalar doğrultusunda imha edilmelidir.