BUDECORT STERI-NEB 0.25 mg/ml nebulizasyon için inhilasyon süspansiyonu içeren tek dozluk 20 ampül Farmasötik Özellikler

TEVA İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 4 December  2015 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Disodyum edetat Sodyum klorür Polisorbat 80

    Sitrik asit monohidrat Sodyum sitrat Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur. Geçimliliğinin kanıtlandığı ürünleri a€4.2. Pozoloji ve uygulama şeklia€ bölümünde bulabilirsiniz.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    Koruyucu folyo zarfı açılmış ampuller 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

    Açılan ampullerin içeriği 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılması durumunda geri kalan içeriğin steril kalmayacağına lütfen dikkat ediniz.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Dik konumda ve ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Dondurulmamalıdır.

    Aluminyum folyo zarfları açıldıktan sonra, tek dozluk ampullerin kullanılmayan kısmı ışıktan korunması için zarfında muhafaza edilmelidir.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Ambalaj LD-polietilenden yapılmış tek dozluk ampullerdir. Her ampul 2 mL süspansiyon içerir.

    Her ışık geçirmez, kapalı, aluminyum folyo zarfta 5'er adet tek dozluk ampul bulunur. Ambalaj boyutu, 20 adet 2 mL'lik tek doz ampuldür.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Özel bir gereklilik yoktur.

    Kullanılmamış olan ürünler yada artık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğinea€ uygun olarak imha edilmelidir.