Astra Zeneca İlaçları   ›   BYETTA 10 µG/40 µL SC kullanýma hazýr dolu enj. kalemi içinde çözelti { Astra Zeneca }   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   Oral Antidiyabetik İlaçlar

BYETTA 10 µG/40 µL SC kullanýma hazýr dolu enj. kalemi içinde çözelti { Astra Zeneca } Farmasötik Özellikler

AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 14 November  2014 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Metakrezol Mannitol (E421) Glasiyel asetik asit

    Sodyum asetat trihidrat Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları olmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    2-8ºC arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanması koşulu ile ürünün raf ömrü 36 aydır. Oda sıcaklığında saklanmak koşulu ile ürünün açıldıktan sonra raf ömrü 30 gündür.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Kullanımdan önce:

    2-8ºC arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurulmamalıdır.

    Kullanıma başladıktan sonra:

    25ËšC'nin altında saklayınız.

    Kalem ucuna iğne takılı olarak saklamayınız.

    Işıktan korumak için kapağın kalemin ucuna geri takılması gerekir.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kauçuk (bromobutil) piston, kauçuk disk ve alüminyum emniyet kapsüllü Tip I cam kartuş. Her kartuş tek kullanımlık bir kalem-enjektöre (kalem) yerleştirilmiştir.

    Her kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi, yaklaşık 2,4 mL, 60 dozluk, steril ve koruyuculu çözelti içerir.

    1 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içeren ambalajlarda. Enjeksiyon iğneleri ambalaja dahil değildir.

    BYETTA kalem ile 29, 30 veya 31 gauge (0,25-0,33 mm çap) ve 12,7 mm, 8 mm veya 5 mm uzunluğunda tek kullanımlık enjeksiyon iğneleri kullanılabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Hasta, her enjeksiyondan sonra kullanmış olduğu iğneyi atması konusunda uyarılmalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

    Kullanım talimatı

    BYETTA yalnız bir hastanın kullanımı içindir.

    BYETTA kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemini kullanmak için, Kullanma Talimatının devamındaki Kalem Kullanma Kılavuzuna bakınız.

    Kalem, iğne takılı olmadan saklanmalıdır.

    BYETTA, çözeltinin bulanık olması ve/veya çözeltide parçacıklar görünmesi halinde kullanılmamalıdır.

    BYETTA donmuşsa kullanılmamalıdır.