Pharmada İlaçları   ›   CALDEROL 1 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   A ve D Vitamini   ›   Kalsitriol

CALDEROL 1 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 25 ampül Farmasötik Özellikler

Pharmada İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 1 August  2014 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polisorbat 20 Sodyum klorür Sodyum askorbat

Anhidr dibazik sodyum fosfat Monobazik sodyum fosfat monohidrat EDTA disodyum dihidrat Enjeksiyonluk su

      6.2. Geçimsizlikler

      Kalsitriolün PVC kaplarda ve setlerde adsorbe olduğu bilinmektedir. Bundan dolayı, SAPD (Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi) sırasında ilacın PVC kap ve sete adsorbsiyonuyla doz belirgin bir şekilde azalabileceği için diyalizat ile birlikte kalsitriol infüzyonu uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama metodu için bkz. Bölüm 4.2.

      6.3. Raf ömrü

      48 ay

      6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

      6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Kutuda, 1 mL'lik amber renkli tip I cam ampul içerisinde, 25 adet.

      6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

      Uygulamadan önce ürün, partikül içeriği ve renk değişimi açısından incelenmelidir. Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik'lerine uygun olarak imha edilmelidir.