CALGEL 20 gr jel Farmakolojik Özellikler

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 30 December  1899 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup : Lokal anestezikler (amitler), lidokain kombinasyonları ATC kodu : N01BB52

    CALGEL mukoza yüzeyine uygulandığında lokal anestezik etkili lidokain içeren, oromukozal analjezik bir üründür.

    Setilpiridinyum klorür ise antiseptik etkilidir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Emilim:

    Lidokain mukoz membranlardan kolaylıkla emilir. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

    Dağılım:

    Lidokain, alfa1-asit glikoprotein (AAG) dahil plazma proteinlerine bağlanır. Bağlanmanın derecesi değişkendir fakat yaklaşık %66'dır. Lidokainin plazma proteinine bağlanması kısmen hem lidokain hem de AAG konsantrasyonlarına bağlıdır. AAG konsantrasyonunda olabilecek herhangi bir değişiklik, lidokainin plazma konsantrasyonlarını büyük ölçüde etkileyebilir. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

    Biyotransformasyon:

    Lidokain büyük oranda karaciğerde metabolize olur. Karaciğerde metabolizma hızlıdır ve verilen dozun yaklaşık %90'ı monoetilglisineksilidid ve glisineksilidid oluşturmak üzere dealkilasyona uğrar. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

    Eliminasyon:

    Lidokain metabolitleri idrarla atılır; değişmemiş lidokain olarak atılan kısmın oranı %10'dan düşüktür. Setilpiridinyum klorür için klinik data mevcut değildir.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Veri bulunmamaktadır.