CASPOBIEM 50 mg I.V infüzyon için liyofilize toz 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sukroz Mannitol

Glasiyal asetik asit

Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için)

6.2. Geçimsizlikler

CASPOBİEM' in diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir veri bulunmadığından CASPOBİEM' i başka ilaçlarla karıştırmayın veya aynı anda infüzyonla uygulamayın. DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE KULLANMAYIN çünkü CASPOBİEM DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİSİNDE STABİLİTESİNİ KORUMAZ.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Flakonlar

Liyofilize flakonlar buzdolabında 2- 8°C' de saklanmalıdır.

Hazırlanmış konsantre ilaç

Hazırlanan CASPOBİEM hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce hem 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında hem buzdolabında 24 saat saklanabilir.

Seyreltilmiş ilaç

IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında ve 2- 8°C' de 48 saat saklanabilir.

Hazırlanmış konsantre ilaç ve seyreltilmiş ilaç sadece kimyasal ve fiziksel olarak belirtilen koşullarda ve belirtilen süre boyunca stabildir bu nedenle mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılması gerekmektedir. Hemen kullanılmadığı takdirde bu durum kullanıcının sorumluluğundadır.

%0.9 NaCl, %0.45 NaCl, %0.225 NaCl veya laktatlı ringer çözeltisi ile seyreltilebilir. Çözelti

bulanıksa veya çökelti oluşmuşsa kullanılmamalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

CASPOBİEM kutuda, ağzı bromobütil kauçuk tıpa üzerine kırmızı polipropilen flip-off içeren

alüminyum kapak ile kapatılmış, 10 ml'lik tip I renksiz cam flakon, 1 adet

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

CASPOBİEM' i infüzyon için hazırlama

Buzdolabından çıkardığınız CASPOBİEM flakonu oda ısısına getiriniz.