CEFAMED 0.5 gr IM enj. çöz. haz. için toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

World Medicine İlaçları Ltd. Şti.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212.

8. RUHSAT NUMARASI

254/90

9.   İLK RUHSAT TARİHİ7RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

18

1

2002 S. pneumoniae
sınır değerleri (NCCLS M100-S12), non-menenjit örnekler için <1 (Duyarlı), 2 (Orta derece) ve >4 (Dirençli) olarak ve menenjit örnekleri için >0.5 (Duyarlı), 1 (Orta derece), ve> 2 (Dirençli) olarak belirlenmiştir.

2

2002 Streptococcus viridans
grubu sınır değerleri (NCCLS M100-S12) <1 (Ifuyarlı), 2 (Orta derece), ve >4 (Dirençli) olarak belirlenmiştir.

Duyarlılık testleri seftriakson diskleri ile yapılmalıdır, çünkü sefalosporin sınıfı, disklerle yapılan in vitro testlerde dirençli olduğu bilinen suşlara karşı CEFAMED’in etkili olduğu

görülmüştür. NCCLS kriterlerinin kullanılmadığı ülkelerde alternatif olarak DİN, dieer standart ve yorumlanabilir duyarlılık testleri kullanılabilir.

5.2.   Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim: İntramüsküler. tek doz 1 g’lık uygulamadan sonraki 2-3 saat içind|e ulaşılan maksimum plazma konsantrasyonu 81 mg/litre’dir.

Bolus intravenöz enjeksiyondan sonra ortalama pik konsantrasyonlar. 500 mğjlık dozu takiben yaklaşık olarak 120 mg/1 ve 1 gramlık dozu takiben yaklaşık olarak 20Q mg/Fdir: 30 dakikalık 2 gramlık infuzyondan sonra ortalama 250mg/riık düzeyler elde edilir. %1.06’lık lidökainde 500 mg CEFAMED’in intramusküler enjeksiyonu. 1 saat içinde 40-70 mg/Flık ortalama pik plazma konsantrasyonları oluşturur. İntramüsküler enjeksiyondan sonra biyoyararlanım %100‘dür.