CEFEYE 50 mg intrakameral enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz (10 flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Yardımcı madde bulunmamaktadır.

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler dışında başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Sulandırıldıktan sonra: Ürün sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır ve kalan kısım tekrar kullanılmamalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Sulandırılmış tıbbi ürünün saklama koşulları için 6.3'e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Primer ambalaj malzemesi olarak gri renkli kauçuk tıpa ve mavi flip-off kapak ile kapatılmış 8 mL'lik renksiz (Tip I) cam flakon kullanılmıştır. Bir karton kutu içerisinde 1 adet, 10 adet ve 20 adet flakonlar şeklinde, kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. 1 adetlik kutular 1 adet iğne ucu, 10 adetlik ve 20 adetlik kutular ayrı bir şeffaf plastik ambalaj içerisinde, 10 adet ve 20 adet iğne ucu ile birlikte sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

CEFEYE, katarakt cerrahisi için önerilen aseptik koşullarda bir katarakt cerrahı tarafından intrakameral enjeksiyonla uygulanmalıdır.

FLAKON SADECE TEK KULLANIM İÇİNDİR.

HER FLAKON SADECE BİR HASTA İÇİN KULLANILMALIDIR. Flakonun üzerindeki

etiket hastanın dosyasına yapıştırılabilir.

Ürünü intrakameral uygulamaya yönelik olarak hazırlamak için, lütfen aşağıdaki talimatlara uyunuz:

Flip-off kapağı çıkarın.

Çözeltinin en az 0,1 mL'sini, aseptik olarak çekiniz.