CEFROX 750 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çözücü Ampul:

Enjeksiyonluk su Sodyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

CEFROX, aminoglikozid grubu antibiyotiklerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Flakon içindeki etkin madde üzerine ampul içindeki 3 ml % l’lik lidokain hidroklorür çözücüsü ile sulandırılır ve çalkalanır. Oluşan ürün üzerinde yapılan stabilite çalışmaları sefuroksim sodyum ile lidokain hidroklorür arasında oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C) 48 saat herhangi bir geçimsizlik olmadığını ortaya koymuştur.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Açılmamış flakon: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 24 saat ve buzdolabında (2-8 °C) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Alüminyum emniyet kapsülü ve kauçuk tıpa ile kapatılmış renksiz cam flakonlar (Tip II) ve 3 ml lidokain HC1 çözeltisi içeren renksiz, halkalı, cam ampul (Tip I).

Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da aük materyaller “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.