CEFROX 750 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

6.2. Geçimsizlikler

CEFROX enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. %2.74 a/h Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon BP’nin pH’sı çözeltinin rengini etkilediğinden CEFROX enjektabl seyreltilmesi için tavsiye edilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon alan hastalaraCEFROX enjektabl, takılan set içine zerkedilerek verilebilir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4.    Saklamaya yönelik özel uyardar

Kuru raf ömrü: CEFROX enjektabl 25°C’nin altında saklandığı zaman kullanma süresi 2 yıldır.

Yaş raf ömrü: Bütün enjektabl flakonlar sulandırıldıktan sonra tercihen bekletilmeden kullanılmalıdır. Bununla beraber CEFROX enjektabl intramüskül er süspansiyonları ve direkt intravenöz enjeksiyon için hazırlanan sulu çözeltiler 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 5 saat, soğukta (2°- 8°C) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.

Işıktan korunmalıdır.

Hazırlanan CEFROX enjektabl süspansiyon ve çözeltilerinde saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

750 mg sefuroksim (sodyum tuzu) içeren 1 flakon (Tip II) + 6 ml kendinden seperatörlü, çözücü enjeksiyonluk su ampulü (Tip I) taşıyan, karton kutuda (İ.M. ve İ.V. enjeksiyon için).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

CEFROX enjektabl, yaygın olarak kullanılan intravenöz infüzyon sıvıları ile geçimlidir ve CEFROX enjektabl, oda sıcaklığında, aşağıdaki çözeltiler içinde 24 saat süreyle etkinliğini muhafaza eder.

Sodyum Klorür Enjeksiyon BP %0.9 a/h,

%5 Dekstroz Enj eksiyon BP,

%0.18 a/h Sodyum Korür + %4 Dekstroz Enjeksiyon BP,

%5 Dekstroz ve %0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%5 Dekstroz ve %0.45 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%5 Dekstroz ve %0.225 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%10 Dekstroz Enjeksiyon,

%10 invert Şeker’in Enjeksiyonluk Su’daki çözeltisi,

Laktatlı Ringer Enjeksiyonu USP, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyonu,

Kompoze Sodyum Laktat Enjeksiyon BP (Hartmann çöz.)

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’”ne uygun olarak imha edilmelidir.