CEFTOP 1.5 G IV enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae'nın yol açtığı komplikasyon yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları,

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

6.2. Geçimsizlikler

CEFTOP enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

%2,74 a/h Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon BP'nin pH'sı çözeltinin rengini etkilediğinden CEFTOP enjektabl seyreltilmesi için tavsiye edilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon alan hastalara CEFTOP enjektabl, takılan set içine zerk edilerek verilebilir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz.

Hazırlanan CEFTOP enjektabl süspansiyon ve çözeltilerinde saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.

Hazırlanan süspansiyon ve çözeltiler sadece buzdolabında (2-8ºC) 24 saate kadar saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

1.500 mg sefuroksim (sodyum tuzu) içeren 1 flakon + 15 ml enjeksiyonluk su ampulü taşıyan,

karton kutuda (IV enjeksiyon için).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Geçimlilikleri: CEFTOP 1.500 mg enjeksiyonluk çözelti tozu'na 15 ml enjeksiyonluk su ilavesi ile hazırlanan çözelti Metronidazol enjeksiyonuna katılabilir (500 mg/100 ml), ikisi de aktivitelerini 25°C nin altında 24 saat korurlar. CEFTOP 1.500 mg enjeksiyonluk çözelti tozu, azlosilin 1 g (15 ml içinde) veya 5 g (50 ml içinde) ile, 4°C de 24 saat, 25°C nin altında ise 6 saat geçimlidir. CEFTOP enjektabl, yaygın olarak kullanılan intravenöz infüzyon sıvıları ile geçimlidir ve CEFTOP enjektabl, oda sıcaklığında, aşağıdaki çözeltiler içinde 24 saat süreyle etkinliğini muhafaza eder.

Sodyum Klorür Enjeksiyon BP %0,9 a/h,

%5 Dekstroz Enjeksiyon BP,

%0,18 a/h Sodyum Klorür+%4 Dekstroz Enjeksiyon BP,

%5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%5 Dekstroz ve %0,45 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%5 Dekstroz ve %0,225 Sodyum Klorür Enjeksiyon,

%10 Dekstroz Enjeksiyon,

%10 İnvert Şeker'in Enjeksiyonluk Su'daki çözeltisi, Laktatlı Ringer Enjeksiyonu USP,

M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyonu,

Kompoze Sodyum Laktat Enjeksiyon BP (Hartmann çöz.)

CEFTOP enjektabl'ın Sodyum Klorür Enjeksiyon BP %0,9 a/h ve %5 Dekstroz Enjeksiyon içindeki stabilitesi hidrokortizon sodyum fosfatın bulunmasından etkilenmez. CEFTOP enjektabl %1'e kadar lidokain hidroklorür içeren sulu çözeltiler ile de geçimlidir. CEFTOP enjektabl aşağıdaki intravenöz infüzyonlarla karıştırıldığında 24 saat oda sıcaklığında geçimlidir: Heparin (10 ve 50 ünite/ml) %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde; Potasyum klorür (10 ve 40 mEq) %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon içinde.

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve

a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.