CEFTOP 750 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 8 February  2013 ]

Menenjit: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında), Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenza (ampisiline dirençli suşlar dahil), Neisseria meningitidis ve metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar)

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Çözücü Ampul:

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    CEFTOP, aminoglikozid grubu antibiyotiklerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

    %2,74 a/h Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon BP'nin pH'sı çözeltinin rengini etkilediğinden CEFTOP enjektabl seyreltilmesi için tavsiye edilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile Sodyum Bikarbonat Enjeksiyon alan hastalara CEFTOP enjektabl, takılan set içine zerkedilerek verilebilir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

    % l'lik lidokain HCl ile hazırlanan çözelti buzdolabında (2-8 °C'de) 24 saat süreyle

    etkinliğini korur.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Aluminyum flip-off kapak ve teflon tıpa ile kapatılmış renksiz cam flakonlar (Tip III) ve 3 ml

    % 1' liklidokain HCl çözeltisi içeren renksiz, halkalı, cam ampul (Tip 1).

    Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve

    a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.