CEKLOTEVA 250 mg / 5 ml oral sus. haz. için kuru toz 100 ml Farmakolojik Özellikler
Med-İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 17 November 2011 ]
Med-İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 17 November 2011 ]
Farmakoterapötik Grup: İkinci kuşak sefalosporinler ATC kodu: J01D C04
CEKLOTEVA 250 mg Oral Süspansiyon İçin GranüFün etkin maddesi sefaklor birçok gram (+) ve gram (-) mikroorganizmalara karşı bakterisid etkili, geniş spektrumlu, sefalosporin grubundan semi-sentetik bir antibiyotiktir.
Sefaklor ile yapılan in vitro
çalışmalar, ilacın bakterisid etkisini bakterinin hücre duvan sentezini inhibe ederek gösterdiğini açıklamaktadır.
Sefaklor, bakteriyel beta-laktamaza dayanıklıdır; bu nedenle, beta-laktamaz salan ve penisilin ile bazı sefalosporinlere dirençli mikroorganizmalar sefaklora duyarlıdır.
Sefaklor, in vitro
olarak aşağıda belirtilen mikroorganizmalar ile bu mikroorganizmaların neden olduğu klinik enfeksiyonlarda etkilidir:
Gram pozitif mikroorganizmalar:
Staphylococcus aureus
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil). Staphylococcus saprophylicus. Staphylococcus pneumonicL Streptococcus pyogenes
(grup A streptokok). Sefaklor, metisiline-dirençli stafilokoklara karşı etkisizdir.
Gram negatif mikroorganizmalar:
Haemophilus parainfluenzea
, Haemophilus injluenzae
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil). Moraxella (Branhamella) catarrhalis
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,
Proteus mirabilis
Sefaklor in vitro
olarak aşağıda belirtilen mikroorganizmaların birçok suşlarına karşı etkilidir; ancak, klinik yönden etkisi tam kanıtlanmamıştır:
Citrobacter diversus
ve Neisseria gonorrhoeae
gibi gram negatif ve Propionibacterium a cne s, Bacteroides
türleri [Bacteroides fragilis
dışında), Peptostreptococci
ve Peptococci
gibi anaerobik mikroorganizmalar.
Emilim:
Sefaklor, gastro-intestinal kanaldan iyi absorbe edilmektedir; Oral olarak uygulanan 250, 500 ve 1000 mg’lık dozlardan sonra 0.5 ile 1 saat arası bir sürede doruk plazma düzeyleri sırasıyla yaklaşık 7, 15 ve 26 mcg/mL olmaktadır. Plazma yarılanma ömrünün 0.5 ile 1 saat arasında olduğu bildirilmiştir, böbrek hastalarında bu süre biraz daha uzun olabilmektedir.
Dağılım:
Sefaklor vücuda geniş bir şekilde dağılır; plasentadan geçer ve anne sütüne düşük derişimlerde salgılanır. Yaklaşık %25’i plazma proteinlerine bağlanır.
B iyotransformasyon:
Sefaklorun yarılanma süresi böbrek fonksiyonu normal hastalarda 0.6-0.9 saattir. Renal fonksiyonu azalmış hastalarda serum yarılanma ömrü hafifçe uzamıştır.
Eliminasyon:
Sefaklor % 60-85 oranında 8 saat içinde idrar ile değişmeden atılır, önemli bir kısmı ilk iki saat içinde atılır. Bu süre içinde maksimum idrar konsantrasyonlan yukarıdaki dozlara göre sırasıyla 600 mcg/mL, 900 mcg/mL ve 1900 mcg/mL’dir.
Hastalardaki karakteristik özellikler:
Böbrek yetmezliği;
Böbrek fonksiyon bozukluğunda bu süre 2.3-2.8 saate kadar uzayabilir.
Karsinoienik etkisi
Sefaklorun karsinojenik etkisi araştırılmamıştır.
Mutajenik etkisi
Sefaklorun mutajenik etkisi araştırılmamıştır.