CENTBUMIN %20 100 ml infüzyonluk çözelti (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti.

[ 20 December  2022 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum kaprilat

    N-asetil-D,L-triptofan

    Sodyum klorür

    Sodyum hidroksit

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    İnsan albümini, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır (6.6'da belirtilenler hariç).

    6.3. Raf ömrü

    39 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30ºC'nin altında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kauçuk tıpalı flakon (EPtipIIcam)içerisinde100mlçözelti; 1 flakonluk ambalajlarda.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Solüsyon direkt olarak intravenöz yoldan uygulanabilir veya izotonik bir solüsyonda ( % 5 glukoz) seyreltilebilir.

    Seyreltme için %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi ve enjeksiyonluk su kullanılmamalıdır.

    Albumin çözeltileri, enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir, çünkü bu alıcılarda hemolize neden olabilir.

    Büyük hacimler uygulanacaksa, kullanımdan önce ürün oda veya vücut sıcaklığına ısıtılmalıdır.

    Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Böyle bir durum, proteinin stabil olmadığının veya çözeltinin kontamine olduğunun belirtisi olabilir.

    Kap açıldıktan sonra içerik derhal kullanılmalıdır. Kullanılmayan tüm ürünler yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€

    ve a€œ Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir. Preparat, ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.