CLAIRYG 50 mg/ml 400 ml infüzyonluk çözelti (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 29 August  2023 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    CLAIRYG 50 mg/mL, 400 mL İnfüzyonluk Çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her 1 mL çözelti, 50 mg normal insan immünoglobulini* içerir. 400 mL'lik bir flakon, 20 g normal insan immünoglobulini (IVIg) içerir.

    *En az % 95'i IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir. IgG alt sınıf dağılımı (normal değerler):

    IgG1: %55-%67

    IgG2: %29-%37

    IgG3: %1-%4

    IgG4: %1-%3

    Maksimum IgA içeriği 22 mikrogram /mL'dir.

    İnsan donörlerinin plazmasından üretilir. Biyolojik bir üründür.

    Yardımcı maddeler

    Her 1 mL çözelti, 32 mg mannitol (E 421) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.