CLARISCAN 0.5 mmol/ml enjeksiyonluk çözelti (1X15 ml flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Meglumin Tetraksetan (DOTA)

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik çalışmaları bulunmadığından herhangi bir uyuşmazlık riskini ortadan kaldırmak için aynı şırınga ile başka bir ürün enjekte edilmemelidir, başka bir ürünle karıştırılmamalıdır.

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Işıktan uzak bir ortamda 30°C’nin altında saklanmalıdır.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Çözeltinin berraklığını kontrol ediniz. Herhangi bir bulanıklık veya beyaz bir çökelti gördüğünüz takdirde o şişeyi kullanmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

10 ml (10 ml çözelti içerir) ve 20 ml (15 ml veya 20 ml çözelti içerir) cam flakonlar (tip I, renksiz), halobutil kauçuk tıpa ile kapatılıp, üst kısmı renkli plastik alüminyum kapak ile mühürlenmiştir. Bu 3 farklı sunum şeklinin tümü piyasada olmayabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

CLARISCAN flakon tek kullanım içindir.

Uygulamadan sonra uygulanan ilaç ve doz hasta kayıtlarına kaydedilmelidir.

Enjeksiyonluk çözelti, kullanılmadan önce, gözle incelenmelidir. Sadece görünebilir bir partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır. Uygulama tamamlandıktan sonra flakonda artan sıvı varsa kullanılmamalıdır.

İğnesi takılmış bir enjektör hazırlayınız. Plastik diski çıkarınız. Alkole batırılmış bir ped ile tıpayı temizleyiniz ve iğneyi batırınız. İnceleme için gerekli ilaç miktarını enjektöre çekiniz ve intravenöz olarak enjekte ediniz.

Flakonda artakalan kontrast madde, bağlantılar ve tüm enjektör sisteminin tüm kullan-at (tek kullanımlık) kısımları, tetkikten sonra imha edilmelidir.

Flakon üzerindeki çıkarılabilen etiket alınıp hastanın dosyasına yapıştırılmalıdır, böylece kullanılan gadolinyum kontrast maddesinin kesin kaydı tutulmuş olur. Uygulanan doz da kaydedilmelidir. Eğer elektronik hasta kayıtları kullanılıyorsa, ürünün ismi, seri numarası ve dozu hasta kayıtlarına işlenmelidir.

Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyal, “Atık Yönetimi Yönetmeliği” hükümlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.