Baxter Renal İlaçları   ›   CLINOLEIC %20 IV infüzyonluk lipid emülsiyon (500 ml)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   Damar İçine Enjekte Edilenler   ›   Lipid (Yağ) Emülsiyonları

CLINOLEIC %20 IV infüzyonluk lipid emülsiyon (500 ml) Farmasötik Özellikler

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.

[ 1 June  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurta sarısı tozundan elde edilmiştir.) Gliserol

    Sodyum oleat Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    konusundaki yeterli veri mevcut değildir.

    6.2. Geçimsizlikler

    konusundaki yeterli veri mevcut değildir.

    Lipid emülsiyonuna hiçbir zaman doğrudan ilaç veya elektrolit eklemeyin. Eğer katkı eklemek gerekirse, hastaya uygulamadan önce geçimli olduğunu doğrulayın ve iyice karıştırın.

    6.3. Raf ömrü

    18 ay.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Koruyucu dış ambalajında saklanmalıdır.

    Yenidoğanlarda ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında çözelti (torbalarda ve uygulama setlerinde) uygulama tamamlanana kadar ışığa maruz kalmaktan korunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 6.6).

    Dondurulmamalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    CLINOLEIC, 100, 250, 500 ve 1000 mL'lik plastik torbalarda sunulmuştur. Torba çok katlı plastikten (EP-SEBS/EVA/EVA2/PCCE) üretilmiştir. Dışında oksijen bariyerli bir dış ambalaj bulunmaktadır. Koruyucu dış ambalaj içinde oksijen absorbanı / indikatörü bir saşe bulunmaktadır; dış ambalaj açıldıktan sonra bu saşeyi atınız.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Torba açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kısmen kullanılmış torbaları atınız. Tek kullanımlıktır.

    Torbayı kullanıma hazırlama ve kullanma talimatı:

    Dış torbayı açmadan önce oksijen indikatörünün rengini kontrol ediniz. Bu rengi indikatör etiketinin yazılı bölümünde bulunan a€œOKa€ sembolünün yanında gösterilen renkle karşılaştırınız. Oksijen indikatörünün rengi, OKa€ sembolünün yanında gösterilen referans renkle uyuşmuyorsa ürünü kullanmayınız.

      Açmak için:

        Koruyucu dış ambalaj yırtılarak çıkarılır.

        Oksijen absorbanı / indikatörü atılır.

        Torbanın sağlamlığı kontrol edilir.

        Yalnızca torba zarar görmediyse ve emülsiyon süt görünümünde homojen bir sıvıysa kullanılmalıdır.